Dépakine: sebuah skandal yang diakui, sebuah ketidakadilan yang terus berlanjut

Selama beberapa dekade, Dépakine diresepkan sebagai pengobatan yang terpercaya. Sekarang, dia mewujudkan salah satu skandal kesehatan paling serius baru-baru ini. Sejak pertengahan 1980-an, hubungan antara penggunaan valproate selama kehamilan dan malformasi serta gangguan perkembangan saraf pada anak-anak telah diketahui. Lebih dari 8.300 korban kini diakui dan didukung.

Namun semuanya sudah diketahui. Dipasarkan oleh Sanofi sejak tahun 1970an, molekul tersebut menjadi sasaran sinyal peringatan yang sudah lama diketahui. Perusahaan menunda dalam memberikan informasi, meminimalkan risiko dan melanjutkan pemasaran. Dalam beberapa kesempatan, Sanofi telah divonis bersalah dalam proses perdata individu. Terlepas dari hukuman ini, Sanofi membantah tanggung jawabnya dan menolak untuk berpartisipasi secara langsung dalam pembiayaan sistem Kantor Nasional untuk Kompensasi Kecelakaan Medis (Oniam). Skandal ini tidak akan terjadi tanpa pertarungan sengit antar keluarga.

Oleh karena itu, para korban harus berjuang untuk hidup. Pada tahun 2011, Marine Martin, pelapor skandal Dépakine dan ibu dari dua anak korban, mendirikan Asosiasi untuk membantu orang tua dari anak-anak yang menderita sindrom antikonvulsan (Apesac). Dia menang melawan Sanofi dalam proses perdata individu untuk anak-anaknya, mengubah undang-undang untuk memungkinkan tindakan kelompok di bidang kesehatan dan mewakili asosiasi pertama yang memenangkan gugatan kelompok (gugatan kolektif, prosedur hukum yang memungkinkan beberapa korban dari entitas yang sama untuk menuntutnya – Catatan Editor) di pengadilan terhadap Sanofi. Pada tahun 2017, ia menciptakan sistem Valproate di Oniam, yang memungkinkan korban mendapatkan kompensasi tanpa melalui prosedur. Namun saat ini, ketidakadilan besar masih terjadi.

Kita perlu berbicara tentang “orang-orang Dépakine yang terlupakan”. Faktanya, sistem yang ada saat ini sepenuhnya mengecualikan situasi yang berkaitan dengan ayah. Namun, data ilmiahnya kini jelas: mengonsumsi Dépakine oleh seorang ayah dapat mengubah kualitas sperma dan menyebabkan efek epigenetik, sehingga meningkatkan risiko gangguan perkembangan saraf pada anak. Kita dihadapkan pada kekosongan hukum yang tidak dapat diterima dan hilangnya kesetaraan di antara para korban.

Diberitahu oleh keluarga, saya menghubungi Menteri Kesehatan mengenai masalah ini dan meminta pertemuan untuk memberikan jawaban. Sebab, di balik perangkat itu, ada kehidupan. Saïda Zerouali, dari keluarga korban, bersaksi: “Semuanya dimulai pada tahun 1983. Ayah saya, seorang pekerja kereta api di SNCF, ditempatkan di bawah Dépakine. Pada tahun 1986, saudara laki-laki saya lahir dan orang tua saya dengan cepat memahami bahwa dia berbeda. Kemudian dimulailah pengembaraan medis selama beberapa tahun di mana kami berulang kali diberitahu bahwa ini adalah kesalahan dari nasib buruk. Namun, saya dan kedua saudara laki-laki saya, yang lahir sebelum perawatan ini, berada dalam kondisi kesehatan yang sempurna. Kakak laki-laki saya berusia 40 tahun hari ini. Cacat parah dan menderita keterbelakangan mental yang signifikan, dia akan tetap menjadi anak yang tidak berdaya bagi kami. Sebagai pengasuh yang berkomitmen di sisinya, saya terus-menerus hidup dalam kecemasan tentang masa depannya. Setelah bertahun-tahun dalam bayang-bayang, studi Epi-Phare tahun 2025 akhirnya mengkonfirmasi risiko yang terkait dengan valproate dari pihak ayah.

Bersama Marine Martin, Saïda Zerouali memperingatkan pejabat terpilih untuk mengukur keadaan darurat bagi orang tua lanjut usia. Saat ini, kami menuntut keadilan: Oniam harus memberikan kompensasi kepada anak-anak dari ayah yang diperlakukan seperti halnya “ibu Dépakine”. Keadilan tidak bisa lagi mengabaikan kehidupan ini.

Marine Martin, ahli pasien, menggarisbawahi hal ini dengan menyatakan: “Selama hampir sepuluh tahun saya telah menerima telepon dari Ayah Dépakine yang menjelaskan kepada saya bahwa anak-anak mereka menunjukkan tanda-tanda yang sama seperti ibu yang menggunakan obat antiepilepsi ini selama kehamilan. Saat ini, lebih dari seratus ayah telah menghubungi saya dengan total 189 anak yang terkena dampaknya. Sekitar dua puluh berkas sedang disiapkan oleh pengacara Apesac. Sangat mendesak bagi Menteri Kesehatan untuk menerima kami agar berkas-berkas ini tidak mengacaukan pengadilan Paris dan menuju sistem kompensasi damai yang ditetapkan pada tahun 2017 di Oniam. Dia harus mendengar usulanku untuk memodifikasi perangkat Valproate. Seperti yang diingat Senator Klinger dalam laporannya tertanggal 28 September 2022, perangkat Valproate kurang digunakan. Oleh karena itu, tidak ada masalah keuangan nyata yang menjadi hambatan bagi kami. Dan yang terakhir, karena kepedulian terhadap keadilan bagi para korban, tidak dapat diterima bahwa hanya anak-anak yang lahir dari ibu yang dirawat oleh Dépakine saja yang berhak menerima kompensasi dan bukan anak-anak yang lahir dari ayah. »

Inilah saatnya untuk mendengarkan tuntutan sederhana akan kesetaraan ini. Kita tidak bisa mengakui adanya skandal kesehatan dan mengecualikan beberapa korbannya. Saatnya bertindak.