Saya Pierre Debuisson yakin: kita sedang menghadapi “skandal kesehatan berskala sangat besar”. Selama lebih dari sebulan, panggilan ke kantornya meningkat. Di telepon, para korban dari segala usia dan dari seluruh Perancis mengatakan bahwa mereka telah menjadi martir sejak mereka memasang implan untuk mengobati hernia di perut atau selangkangan. “Orang-orang berusia 30-40 tahun merasa kelelahan, tidak dapat berjalan lebih dari beberapa menit sehari, tidak dapat membungkuk, berolahraga, berhubungan seks. Beberapa bahkan mengakhiri hidup mereka karena rasa sakit pasca operasi ini,” daftar Me Debuisson.
Aktor Arnaud Denis, yang menyampaikan peringatan di Prancis pada tahun 2023, memasang prostesis ini pada Juli 2023 sebelum dilepas di Amerika Serikat. Saat ini, penderitaannya masih berlanjut sedemikian rupa sehingga tokoh teater tersebut telah mengambil langkah untuk melakukan euthanasia di Belgia pada tahun 2026, seperti yang ia ungkapkan kepada kelompok EBRA, di mana surat kabar Anda adalah bagiannya.
Menghadapi “skandal besar ini”, Me Pierre Dubuisson, yang menonjol dalam urusan pizza Buitoni yang dipublikasikan secara luas, saat ini sedang mempersiapkan pengaduan kolektif terhadap para dokter, Negara serta laboratorium dan produsen, yang rencananya akan ia ajukan “selama kuartal pertama tahun 2026”. Untuk saat ini, Me Debuisson mengatakan dia telah mengumpulkan “sekitar lima puluh” kesaksian dari para pengadu. Namun dia memperkirakan jumlah korban sebenarnya “sekitar 200.000”.
Komplikasi pasca operasi yang diketahui
Tapi apa sebenarnya yang sedang kita bicarakan? Alat kesehatan yang dimaksud adalah implan, jaring yang sering terbuat dari polipropilen atau poliester, digunakan untuk mengobati hernia di perut (hernia perut, hernia insisional) atau di selangkangan (hernia inguinalis). Setiap tahun, 200.000 instalasi dilakukan di Perancis. Beberapa produsen berbagi pasar (Medtronic, B.Braun, Invamed, dll.).
Pada akhir operasi ini, beberapa pasien menggambarkan nyeri yang terus-menerus, terkadang melumpuhkan, sensasi benda asing atau, dalam kasus yang lebih jarang, infeksi atau munculnya penyakit autoimun. Efek samping ini, yang diketahui oleh dokter, terjadi pada 5 hingga 10% pasien dan melumpuhkan pada 1 hingga 5% kasus.
Namun menurut Me Debuisson, beberapa ahli bedah tidak secara jelas memberi tahu pasiennya tentang risiko sebelum melakukan operasi. Pengacara tersebut berencana untuk menyerang secara pidana para dokter tersebut karena “cedera yang tidak disengaja, penipuan yang diperparah, dan pembunuhan yang tidak disengaja”. Mengenai otoritas kesehatan, ia menuduh mereka melakukan “kelalaian besar dan kegagalan dalam hal komunikasi dengan dokter dan pasien” – sehingga pengaduan tersebut dipertimbangkan pada tingkat administratif. Me Debuisson juga menunjukkan “kurangnya informasi” di pihak laboratorium dan produsen.
“Toleransi dan efektivitas terbukti”
Menghadapi tuduhan ini, Perkumpulan Bedah Parietal Perancis-Klub Hernie (SFCP-CH) membela diri pada bulan April lalu, mengikuti artikel pers, dalam siaran pers yang panjang. SFCP-CH mengingatkan bahwa “perawatan ideal, yang saat ini direkomendasikan oleh masyarakat terpelajar, adalah perawatan bedah dengan pemasangan prostesis penguat parietal”. “Pengobatan yang efektif dapat menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan,” SFCP-CH mengakui.
“Perbaikan hernia dikaitkan dengan komplikasi pasca operasi (…). Kita tahu faktor risiko terjadinya seperti kelelahan akibat pekerjaan, kecemasan dan depresi, adanya nyeri kronis sebelumnya di organ tubuh lain,” tambahnya. Mengenai komposisi prostesis ini, masyarakat terpelajar menunjukkan bahwa “toleransi dan efektivitasnya telah dibuktikan oleh penelitian yang dipublikasikan dan pembuatannya memenuhi standar saat ini. Perangkat ini dimaksudkan untuk diintegrasikan ke dalam jaringan dan untuk dipakai oleh pasien tanpa batas waktu,” tegasnya.
Dua puluh tahun litigasi di Amerika Serikat
Namun pada tahun 2017, implan penguat dinding ini diklasifikasikan ulang ke perangkat medis berisiko tinggi, menyusul laporan efek samping yang dilaporkan oleh pasien, serta publikasi internasional. ANSM (Badan Keamanan Obat Nasional) mengetahui situasi ini dan telah menerapkan tindakan pengawasan pasar. “Pada tahun 2024, kami menerima 34 laporan dari pasien yang menggunakan perangkat ini, lebih banyak dibandingkan tahun 2023, ketika kami menerima 21 laporan. Pada tahun 2025, selama periode 1 Januari hingga 31 Mei 2025, kami menerima 75 laporan. Peningkatan signifikan ini mungkin terkait dengan komunikasi kami pada bulan Februari 2025 di mana kami mendorong deklarasi, serta liputan media,” kata ANSM kepada kami.
Sekelompok pasien diterima pada bulan Juni 2025. Selama pertemuan ini, ANSM berkomitmen untuk membuat informasi mengenai implan ini lebih mudah diakses, dengan membuat halaman tematik khusus di situsnya. Dia juga mengumumkan peluncuran studi epidemiologi yang dilakukan oleh kelompok ilmiah EPI-Phare. “Semua elemen ini diharapkan terjadi pada paruh pertama atau awal paruh kedua tahun 2026,” ANSM memberi tahu kami.
Keluhan terhadap prostesis ini tidak hanya terjadi di Perancis. Di Amerika Serikat, ribuan korban telah berjuang selama dua puluh tahun agar kerugian mereka diakui oleh pengadilan. Pada tahun 2024, produsen prostetik Becton Dickinson akhirnya setuju untuk memberikan kompensasi kepada sekitar 38.000 penggugat, sehingga terhindar dari tuntutan hukum.
